| 器械名称 | 自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190054号 |
| 备案人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室 |
| 型号规格 | Libra-Z-V |
| 产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。 |
| 预期用途 | 配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-18 |
| 变更情况 | 变更后内容如下： 一、产品规格型号由“Libra-Z-V”变更为“Libra-Z-V、Libra-Z-R”； 二、修改产品技术要求 “1.2.命名及划分说明”； 三、修改产品技术要求“2.3.1 主打印机打印速度、2.3.2 主要支持打印介质尺寸、3.3.1主打印机打印速度、3.3.2 支持打印介质尺寸检验”； 四、 修改产品使用说明书中“产品规格型号及组成”、“3.3.1 主打印机打印速度” 、“2.3.2 主要支持打印介质尺寸”。 五、删除产品使用说明书中关于主打印机型号的描述。;2019-11-28,在原有的型号/规格基础上增加产品型号/规格，变更后内容如下： 1、 型号/规格由“Libra-Z-V、Libra-Z-R”变更为“Libra-Z-V、Libra-Z-R、Libra-Z-N” ； 2、 分类编码由“06-18”变更为“06-18-05”。;2023-02-03,1、型号/规格由“Libra-Z-V、Libra-Z-R、Libra-Z-N”变更为“Libra-Z-V、Libra-Z-R、Libra-Z-N、Libra-Z-JR1、Libra-Z-JR2”； 2、产品技术要求发生变化，详见《产品技术要求变化内容比对表》。;2023-04-23,备案人注册地址变更为：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室;2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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