| 器械名称 | 自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190055号 |
| 备案人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室 |
| 型号规格 | Libra-Z-Ⅶ |
| 产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。 |
| 预期用途 | 配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-18 |
| 变更情况 | 我公司上海黛美医疗科技有限公司现申请自助取片机许可变更事宜，2019年07月18日取得第一类医疗器械备案凭证（证书编号：沪松械备20190055号），因公司客户对产品实际需求，在原有的型号基础上增加一种型号。此次变更后内容如下： 一、 产品规格型号由“Libra-Z-Ⅶ”变更为“Libra-Z-Ⅶ、Libra-Z-G”； 二、 修改产品技术要求中“1.2 命名及划分说明、1.3 产品示意图”； 三、 修改产品技术要求“2.3.1 主打印机打印速度、2.3.2 主要支持打印介质尺寸”； 四、 增加Libra-Z-G型号的产品说明书（Libra-Z-Ⅶ与Libra-Z-G都具有独立说明书）。 特此说明！;2020-06-29,① 备案人注册地址变更为：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室。 ② 分类编码变更为：06-18-05。;2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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