| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪静械备20190004号 |
| 备案人名称 | 上海丸博科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区佘山镇沈砖公路3129弄8号1361室 、1362室 |
| 生产地址 | 上海市静安区延长中路625号（都市工业园区）4号楼302室 |
| 型号规格 | WB-02、WB-08 |
| 产品描述 | 通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 与气雾剂药物配合使用，用于口腔、鼻腔给药。 |
| 备案单位 | 上海市静安区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-18 |
| 变更情况 | 型号/规格：WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K 产品描述：由吸药接口（或面罩）、腔体和插药接口组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 生产地址：上海市静安区延长中路625号（都市工业园区）4号楼302室。;2020-08-21,型号变更为：WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro;2022-02-21,增加型号WB22-3，变更后型号为：WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3;2022-09-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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