| 器械名称 | 胫骨截骨定位工具 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20190227号 |
| 备案人名称 | 爱乔（上海）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层 |
| 型号规格 | 型号：T 规格：L=15.5±0.5 (mm) |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-04 |
| 变更情况 | 变更前生产地址为：上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层； 变更后生产地址为：上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层;2022-02-24,产品描述： 变更为关节手术配套工具。采用不锈钢或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。;2023-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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