| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200140号 |
| 备案人名称 | 广东南芯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房 |
| 型号规格 | 型号：LS-C-M-001；规格：1人份/包、1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管/杯组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-04 |
| 变更情况 | 2020年07月03日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼”。2020年08月04日,产品名称由“一次性使用采样器”变更为“一次性使用病毒采样管”；型号/规格由“型号： LS-C-M-001, 口腔/咽样本采集型; LS-C-M-002, 粪便样本采集型；LS-C-M-003,内分泌物采集型；规格：1人份/包、1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：LS-C-M-001；规格：1人份/包、1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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