| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200114号 |
| 备案人名称 | 广州简册生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区百合三路9号二号厂房401-2房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区百合三路9号二号厂房401-2房 |
| 型号规格 | A型：1人份/袋，20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒 ；B型：1人份/袋，20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒；C1型：1管/袋； 25/50/100管/盒 ；C2型: 1管/袋； 25/50/100管/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-11 |
| 变更情况 | 2020年09月24日,型号/规格由“A型：20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒；B型：20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒”变更为“A型：1人份/袋；20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒 B型：1人份/袋；20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒 C型：25/50/100人份/盒”。产品技术要求变更。2021年03月11日,型号/规格由“A型：1人份/袋；20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒 B型：1人份/袋；20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒 C型：25/50/100人份/盒”变更为“A型：1人份/袋，20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒 ；B型：1人份/袋，20/25/40/50/100/125/150/200人份/盒；C1型：1管/袋； 25/50/100管/盒 ；C2型: 1管/袋； 25/50/100管/盒”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述由“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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