| 器械名称 | 面部医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20200015号 |
| 备案人名称 | 湖北圣君药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 型号规格 | 全面部型、半面部型、额头型、眼角型、鼻角型、嘴角型、下巴型，长：10mm-300mm、宽：10mm-300mm ,5g-50g。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具形成。降温物质由医用水溶性凝胶、甘油、胶原蛋白肽、氨基酸保湿剂、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜、离型纸或压纹纸PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具形成。降温物质由医用水溶性凝胶、卡波姆、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜、离型纸或压纹纸PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。用于缓解面部因干燥造成的皮肤不适，缓解面部瘙痒、红肿等皮肤不适，达到冷敷的效果。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-01-10"变更为"2021-01-28" 产品描述或主要组成成份由"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具形成。降温物质由医用水溶性凝胶、甘油、胶原蛋白肽、氨基酸保湿剂、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜、离型纸或压纹纸PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本产品由降温物质和各种形式的外套及固定器具形成。降温物质由医用水溶性凝胶、卡波姆、纯化水等组成，外套及固定器具为无纺布底膜、离型纸或压纹纸PE透气膜，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。用于缓解面部因干燥造成的皮肤不适，缓解面部瘙痒、红肿等皮肤不适，达到冷敷的效果。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2020-01-10"变更为"2021-01-28" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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