| 器械名称 | 眼科手术器械组合包 |
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| 备案号 | 鲁济械备20190215号 |
| 备案人名称 | 舒博海曼（济南）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 型号规格 | A型包(10件装)、B型包(15件装)、C型包(22件装)，组合包组成根据客户定制，但应限定在技术要求附录A产品范围内。 |
| 产品描述 | 由眼用剪,系结镊,缝线结扎镊,撕囊镊,晶状体折叠镊,虹膜镊,显微眼用镊,小梁剪,斜视钩,眼睑拉钩,显微眼用刀,开睑器,显微眼用持针钳,虹膜拉钩,眼用注吸冲洗器,眼用刮匙,眼用测量规,眼球固定器,动脉瘤针,泪道探针,泪点扩张器,晶状体线环组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，体产品描述技术要求附录B。 |
| 预期用途 | 用于眼科手术中完成相应操作，体产品预期用途技术要求附录C。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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