| 器械名称 | Ki-67抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200019号 |
| 备案人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 型号规格 | 6mL |
| 产品有效期 | 2℃～8℃条件下储存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 即用型Ki-67抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和适当的防腐剂。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-04 |
| 变更情况 | 2021年02月04日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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