| 器械名称 | 妇产科用手术器械组合包 |
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| 备案号 | 鲁济械备20190212号 |
| 备案人名称 | 舒博海曼（济南）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 型号规格 | A型包(10件装)、B型包(20件装)、C型包(30件装)、D型包(32件装)，组合包组成根据客户定制，但应限定在技术要求附录A产品范围内。 |
| 产品描述 | 由妇产科用剪，妇科组织钳，子宫颈钳，子宫夹持钳，卵巢钳，阴道夹持钳，子宫动脉夹持钳，子宫息肉钳，举宫钳，产钳，子宫切除夹钳，子宫颈活体取样钳，子宫拉钩，子宫刮，子宫刮匙，子宫探针，阴道拉钩，阴道牵开器，骨盆测量计，流产吸引管，子宫颈扩张器，输卵管通液器，输尿管剥离器，会阴牵开器，固定韧带钩钳，宫颈压板，阴道压板，子宫肌瘤剥离器，输精管提取钩，环形输卵管镊，宫内节育器放置钳，宫内节育器取出钩组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，体产品描述技术要求附录B。 |
| 预期用途 | 用于妇产科手术中完成相应操作，体产品预期用途技术要求附录C。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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