| 器械名称 | 骨科手术器械组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20190214号 |
| 备案人名称 | 舒博海曼（济南）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 型号规格 | A型包(10件装)、B型包(20件装)、C型包(29件装)，组合包组成根据客户定制，但应限定在技术要求附录A产品范围内。 |
| 产品描述 | 由截骨刀，骨凿，复位钳，持骨钳，骨克丝钳，椎板咬骨钳，髓核钳，单关节咬骨钳，双关节咬骨钳，骨拉钩，骨用牵开器，骨折固定夹，骨刮匙，骨膜剥离器，手动骨钻，骨锯，骨锉，骨锤，椎体张开钳，钢丝穿孔器，钢丝穿引器，钢丝结扎钳，测深器，植骨器，骨探针，打孔器，钢丝剪，骨剪，骨撬组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，体产品描述技术要求附录B。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中完成相应操作，体产品预期用途技术要求附录C。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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