器械名称 | 骨科手术器械组合包 |
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备案号 | 鲁济械备20190214号 |
备案人名称 | 舒博海曼(济南)医疗科技有限公司 |
备案人注册地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
生产地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
型号规格 | A型包(10件装)、B型包(20件装)、C型包(29件装),组合包组成根据客户定制,但应限定在技术要求附录A产品范围内。 |
产品描述 | 由截骨刀,骨凿,复位钳,持骨钳,骨克丝钳,椎板咬骨钳,髓核钳,单关节咬骨钳,双关节咬骨钳,骨拉钩,骨用牵开器,骨折固定夹,骨刮匙,骨膜剥离器,手动骨钻,骨锯,骨锉,骨锤,椎体张开钳,钢丝穿孔器,钢丝穿引器,钢丝结扎钳,测深器,植骨器,骨探针,打孔器,钢丝剪,骨剪,骨撬组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中,体产品描述技术要求附录B。 |
预期用途 | 用于骨科手术中完成相应操作,体产品预期用途技术要求附录C。 |
备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
备案日期 | 2019-08-14 |
备案类型 | 暂无权限 |
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