| 器械名称 | 口腔科手术器械组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20190189号 |
| 备案人名称 | 舒博海曼（济南）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 型号规格 | A型包(10件装)、B型包(20件装)、C型包(30件装)、D型包(33件装)，组合包组成根据客户定制，但应限定在技术要求附录A产品范围内。 |
| 产品描述 | 口腔科手术器械组合包由拔牙钳，牙槽咬骨钳，牙龈刀，牙科用刀，牙科用镊，金冠剪，牙龈剪，牙骨凿，牙釉凿，牙挺，牙科用锉，牙刮匙，牙科刮治器，牙科洁治器，剔挖器，正畸钳，牙科器械钳，牙科用剪，牙探针，拔髓针，研光器，牙用充填器，根管充填器，牙科输送器，排龈线填塞器，牙科去冠器，牙科用分离器，口角拉钩，牙科用牵开器，牙骨锤，牙托梗，牙科种植用测量器，上颌窦内提升器组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，体产品描述技术要求附录B。 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应操作，体产品预期用途技术要求附录C |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-08-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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