| 器械名称 | 股骨带锁髓内钉专用器械包 |
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| 备案号 | 鲁威械备20190063号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GA11X，体规格：附件 |
| 产品描述 | 股骨带锁髓内钉专用器械包是由快装手柄、快速连接杆、骨科用扳手、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、骨导引针、打拔器、开路器、护套、软钻、空心钻、骨科定位器、导钻、打孔器、测深器、骨探针、骨测量器、骨科手术器械通用手柄、上钉器、丝攻、锁针加压器、骨锤、骨科钻头、取钉器、断钉取出器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。快装手柄、快速连接杆、护套、骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、上钉器、打拔器、取钉器、断钉取出器：骨科手术配套工，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器: 骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用 PEEK和30碳素纤维材料制成。骨科定位杆、骨科导向器、骨科定位器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。开路器、打孔器：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。软钻：由钻身、螺旋槽、连接器组成。与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。采用不锈钢材料制成。空心钻：中空结构，用于骨科手术中切除骨或取骨用。刃部采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。不与有源器械(含气动工)连用。导钻：由手柄和导套组成，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨测量器、测深器：手术配骨科套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料制成。骨探针：由头部和柄部组成，用于骨科手术中探测方向和深度。采用不锈钢材料制成。丝攻：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。锁针加压器：骨科创伤手术配套工，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套工，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-07-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
