| 器械名称 | 胫骨髓内钉专用器械包 |
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| 备案号 | 鲁威械备20190066号 |
| 备案人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 型号规格 | 型号：GA1X，规格附件。 |
| 产品描述 | 胫骨髓内钉专用器械包由开路器、扩髓钻、快装手柄、快速连接杆、骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位器、护套、骨科导向器、骨科钻头、T型钻头、测深器、骨用丝锥、骨科用扳手、滑锤、拔出器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。非无菌提供。包内器械规格可选配。开路器：骨科手术配套基础工，用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。采用不锈钢材料制成。扩髓钻：手持式手动外科器械，用于扩大髓腔。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。快装手柄、快速连接杆、护套：骨科手术配套工，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位器、骨科导向器：骨科手术配套基础工，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。骨科钻头、T型钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。测深器: 骨科手术配套基础工，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由不锈钢材料制成。骨用丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。骨科用扳手、拔出器: 骨科手术配套工, 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。滑锤: 骨科手术配套基础工, 用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于胫骨骨折行髓内固定手术操作。 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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