| 器械名称 | 基础外科手术器械组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20190213号 |
| 备案人名称 | 舒博海曼（济南）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区舜风路 101 号齐鲁文化创意基地17320 |
| 型号规格 | A型包(10件装)、B型包(20件装)，组合包组成根据客户定制，但应限定在技术要求附录A产品范围内。 |
| 产品描述 | 由手术刀片，手术刀柄，手术剪，组织剪，拆线剪，纱布绷带剪，止血钳，组织钳，海绵钳，帕巾钳，持针钳，皮管钳，器械钳，异物钳，敷料镊，组织镊，手术剪，组织剪，血管剪，探针组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，体产品描述技术要求附录B。 |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应操作，体产品预期用途技术要求附录C。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-08-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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