| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20190061号 |
| 备案人名称 | 湖北德立森科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市经济开发区孝天工业园纵六号路以西 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市经济开发区孝天工业园纵六号路以西 |
| 型号规格 | 30人份、50人份、100人份 |
| 产品有效期 | 8个月 |
| 产品描述 | 主要由抗原修复液、阻断剂、封闭液、一抗、二抗、清洗液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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