| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20190056号 |
| 备案人名称 | 山东威高药业股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 生产地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 一次性使用内窥镜检查护理包按预期用途规格型号分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基础配件胃镜咬口、检查垫单、医用垫巾、吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成，Ⅱ型为肠镜检查用，由基础配件体位垫护罩、检查垫单、吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成。胃镜咬口，手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。预期用途：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏；检查垫单，由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品；医用垫巾，由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品；吸引管，由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。预期用途：用于冲洗组织或吸液；隔离垫单，由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品；体位垫护罩，由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品；医用帽，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 预期用途 | 用于胃镜或肠镜检查时护理使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2019-06-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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