| 器械名称 | PSA抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 渝械备20190187号 |
| 备案人名称 | 重庆默赛乐生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路 101 号 5 幢 153 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路 101 号 5 幢 153 |
| 型号规格 | 即用型：0.5mL/瓶，1.5mL/瓶，3mL/瓶;浓缩型：0.1mL/瓶，0.2mL/瓶，1mL/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 浓缩型含有 10mg/mL 兔抗人 PSA 单克隆抗体,1%牛血清白蛋白，0.05M 三(羟甲 基)氨基甲烷缓冲液(pH=7.4)和 0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 即用型含有 0.5mg/mL 兔抗人 PSA 单克隆抗体,1%牛血清白蛋白，0.05M 三(羟甲 基)氨基甲烷缓冲液(pH=7.4)和 0.5%Proclean，抗体纯度为>99%。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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