| 器械名称 | 精子顶体染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20160054号 |
| 备案人名称 | 浙江星博生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波高新区新晖路139号 |
| 生产地址 | 宁波高新区新晖路139号 |
| 型号规格 | 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要包括精液稀释液、Ca2+载体A23187、DMSO、染色缓冲试剂、PSA染色试剂等。 |
| 预期用途 | 用于精子顶体部位的染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-06 |
| 变更情况 | 产品有效期由“6个月”变更为“本试剂应于2-8℃干燥存放，自生产之日起有效期为12个月。”；预期用途 由“用于精子染色，便于检测人员后续在显微镜下观察精子顶体形态。”变更为“用于精子顶体部位的染色。”变更时间2020年11月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
