| 器械名称 | 精子尾部中段染色试剂 |
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| 备案号 | 浙甬械备20160052号 |
| 备案人名称 | 浙江星博生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波高新区新晖路139号 |
| 生产地址 | 宁波高新区新晖路139号 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒和50人份/盒 |
| 产品描述 | 试剂A：0.1molL NaCl（氯化钠）0.4mmolL KH2PO4（磷酸二氢钾）2.7mmolL C6H6O6（葡萄糖）4.7mmolL KCl（氯化钾）0.2mmolL MgSO47H2O（七水硫酸镁）2mmolL CaCl22H2O（二水氯化钙）0.02molL Hepes-Na（N-2-羟乙基哌嗪-N-2-乙磺酸二钠盐）4mmolL NaHCO3（碳酸氢钠）0.3mmolL C3H3O3Na（丙酮酸钠）4% BSA（牛血清白蛋白）0.34% (vv) C3H5O3Na （乳酸钠）试剂B：0.2mmolL JC-1（5,5′，6,6′-四氯-1,1′,3，3′-四乙基苯并咪唑基-羰化青碘）DMSO（二甲基亚砜） |
| 预期用途 | 用于精子尾部中段的染色。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-06 |
| 变更情况 | 产品有效期由“本试剂盒应于2-8℃干燥存放，自生产之日起有效期为6个月。”变更为“本试剂盒应于2-8℃干燥存放，自生产之日起有效期为12个月。”；预期用途 由“用于精子染色，便于检测人员后续在显微镜下对精子尾部中段进行观察。”变更为“用于精子尾部中段的染色。”变更时间2020年11月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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