| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20160019号 |
| 备案人名称 | 温州施乐康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层） |
| 生产地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层） |
| 型号规格 | 型号：A型；B型；C型。规格：2.2×5.5cm；3.5×9.5cm；4×8.5cm；4×9.5cm；4×16cm；4×20cm；4×25cm；4×30cm；5×10cm；5×15cm；5×20cm；5×25cm；5×30cm。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；生产地址由“温州市瓯海经济开发区大鹏路2号二号楼”变更为“浙江省温州市瓯海区南白象街道金竹工业区霞金路407号（1-4层）”；型号或规格由“A型为冰敷眼罩；B型为冷热双敷眼罩；C型为冷热敷冰袋眼罩；D型为蓝光眼罩；2.2×5.5cm；3.5×9.5cm；4×8.5cm；4×9.5cm；4×16cm；4×20cm；4×25cm；4×30cm；5×10cm；5×15cm；5×20cm；5×25cm；5×30cm。”变更为“型号：A型；B型；C型。规格：2.2×5.5cm；3.5×9.5cm；4×8.5cm；4×9.5cm；4×16cm；4×20cm；4×25cm；4×30cm；5×10cm；5×15cm；5×20cm；5×25cm；5×30cm。”；产品描述或主要组成成份由“由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。用于人体外表面特定部位（如眼部等）。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2020年11月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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