| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20150038号 |
| 备案人名称 | 温州市倍可特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 乐清市北白象镇中垟田西路13号 |
| 生产地址 | 乐清市北白象镇中垟田西路13号 |
| 型号规格 | 5ml、10ml、50ml、100ml、500ml、1000ml、2000ml、2500ml |
| 产品描述 | 胞保存液由标本放置容器和固定液组成。标本放置容器上的标志、标签应清晰、规范，标签不应环绕覆盖标本放置容器并不应脱落；保存液公称容量的允差在±10%之间；保存液经甲醛速测试剂反应后，结果应呈紫红色；保存液的PH值应在7.0-7.4之间。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 温州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-31 |
| 备案类型 | 国产 |
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