| 器械名称 | 颈椎前路钉板系统（含Cage）器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20180142号 |
| 备案人名称 | 浙江嘉佑医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省绍兴市越城区曹江路2号1幢2楼" |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 产品描述 | 本器械由开口锥、颈椎撑开器、骨定位针、打入器、快装手柄、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、持板钳、丝攻、骨科用扳手、骨科用持钉器、钢板弯曲器、试模、骨填充器、植骨器等组成，可重复使用，不与血循环和中枢神经系统接触，非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 用于颈椎前路内固定手术。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求—表17、18尺寸L极限变差调整变更时间2020年12月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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