| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20190008号 |
| 备案人名称 | 江山灵猫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省衢州市江山经济开发区山海协作园创新路2-2号" |
| 生产地址 | 浙江省衢州市江山经济开发区山海协作园创新路2-2号 |
| 型号规格 | 70mm*100mm医用冷敷贴、90mm*120mm医用冷敷贴、130mm*160mm医用冷敷贴、210mm*210mm医用冷敷贴。1片/盒、3片/盒、5片/盒、10片/盒 |
| 产品描述 | 由纯化水，卡波姆、甘油聚集于多空无纺布空隙中和聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于皮肤冷敷降温，仅用于闭合性软组织。不含酒精、激素和抗生素成分，不含有被人体吸收成分。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-23 |
| 变更情况 | 申请变更“最小销售单元标签”，设计样稿附于“产品技术要求”后页，上传。变更时间2019年11月13日；产品描述或主要组成成份由“由医用纯化水，卡波姆、胶原蛋白聚集于多空无纺布空隙中和聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由纯化水，卡波姆、甘油聚集于多空无纺布空隙中和聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于面部皮肤冷敷降温，仅用于闭合性软组织。凝胶层质地柔滑，成分温和，不含酒精、激素和抗生素成分，不含有被人体吸收成分。”变更为“ 用于皮肤冷敷降温，仅用于闭合性软组织。不含酒精、激素和抗生素成分，不含有被人体吸收成分。”变更时间2021年02月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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