| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙衢械备20150002号 |
| 备案人名称 | 浙江易柏生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省江山市贺村镇淤头村淤达山3号 |
| 生产地址 | 浙江省江山市贺村镇淤头村淤达山3号 |
| 型号规格 | 24人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 产品描述 | 本产品由醇、水和EDTA等构成，包装瓶选用聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）材料。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 衢州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-10 |
| 变更情况 | 包装规格由“24人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒”变更为“25人份/盒（具体规格可按客户要求定制）；产品规格变更为“8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、17ml/瓶””变更时间2019年01月24日；包装规格由“25人份/盒（具体规格可按客户要求定制）；产品规格变更为“8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、17ml/瓶””变更为“型号划分为 Typ-A、 Typ-B、 Typ-C、 Typ-D 四个型号；规格分别可为：3ml/人份、5ml/人份、8ml/人份、10ml/人份、12ml/人份、15ml/人份、17ml/人份、20ml/人份、500ml/瓶、1L/瓶、2.5L/瓶；”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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