| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150061号 |
| 备案人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 型号规格 | 普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹力型、弹性型、弹力舒适型、弹力透气型、弹力阻水型、弹力防水型、透明防水型、卡通型、水胶体型、组合型（规格见附件） |
| 产品描述 | 通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-19 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省东阳市江北街道猴塘社区”变更为“浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号”变更时间2018年11月12日；产品描述或主要组成成份由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2018年12月14日变更时间2018年12月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
