| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190980号 |
| 备案人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 型号规格 | 详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604552592212.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附件。”变更为“ 详见附件。 ”变更情况如下：1、主要零部件材料、产品描述或主要组成成份勘误：801913900、801914000、801914500、801914600、801915100、801915200主要零部件材料由05Cr17Ni4Cu4Nb变更为06Cr19Ni10；801915300主要零部件材料由M号、05Cr17Ni4Cu4Nb变更为06Cr19Ni10和05Cr17Ni4Cu4Nb；801915300产品描述或主要组成成份由“1.7mm全缝线锚钉弯曲辅助工具”变更为“1.7mm弯曲辅助工具”；2、删除801944100、801944200、801948400、801948500；3、新增型号：801943800、801941400、801941500、801941600、RJ8108078、RJ8108079、RJ8108080、RJ8107001、RJ8107002、RJ8108001、RJ8108002 、RJ8108081、RJ8103023、RJ8103024、RJ8103025、RJ8103026、RJ8103027、RJ8103028、RJ8103029、RJ8103030、RJ8103031、RJ8103032、RJ8103033、RJ8103034、RJ8106003、RJ8106007、RJ8106008、RJ8106010、RJ8106013、RJ8105025、RJ8100339、RJ8100340、RJ8100341、RJ8100342、RJ8100343、RJ8100394、RJ8100344、RJ8100345、RJ8100346、RJ8100347、RJ8100348、RJ8100349、RJ8100391、RJ8100396、RJ8100362、RJ8100363、RJ8100395、RJ8100477、RJ8100479、RJ8100478、RJ8105026、RJ8100476。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1604552592212.docx)变更时间2020年11月05日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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