| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190817号 |
| 备案人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品描述 | 产品由裂解液、洗涤液1、洗涤液2、洗涤液3、洗脱液、蛋白酶K、蛋白酶K保存液、吸附柱、收集管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-07 |
| 变更情况 | 预期用途 由“本试剂盒适用于从核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外诊断检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更时间2019年11月07日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20190817号:核酸提取或纯化试剂
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