| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190725号 |
| 备案人名称 | 杭州洁伊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "杭州市桐庐县县城白云源东路199号" |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县县城白云源东路199号 |
| 型号规格 | GZ-I型 |
| 产品描述 | 器械由髓核钳、椎板咬骨钳、扩孔器、骨刀、骨拉钩、骨探针、骨锥、骨凿、神经剥离子、手动骨钻、骨定位针、导针、骨锤和骨锯组成。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱相关的外科手术，产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-23 |
| 变更情况 | 预期用途由“适用于脊柱相关的外科手术。”变更为“适用于脊柱相关的外科手术，产品不与椎间隙直接接触，不在内窥镜下使用。”变更时间2021年03月23日 |
| 备案类型 | 国产 |
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