| 器械名称 |
清洗液
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| 备案号 |
浙杭械备20190661号
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| 备案人名称 |
浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
"杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301317、319327室"
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| 生产地址 |
杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号三幢第三层301317、319327室
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| 型号规格 |
150mL/瓶，1瓶/盒；250mL/瓶，1瓶/盒。
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| 产品描述 |
本品内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。该产品是磁微粒化学发光免疫检测专用清洗液，应用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。
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| 预期用途 |
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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| 备案单位 |
杭州市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2020-12-18
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| 变更情况 |
"1. 备案信息表：主要组成成分由“本品内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。该产品是磁微粒化学发光免疫检测专用清洗液，应用于免疫反应过程中免疫反应物的分离和清洗。”变更为“本品内容物含有三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠（Nacl）和表面活性剂。”2.产品技术要求和说明书：主要组成成份由“内容物为含有Tris、NaCl和表面活性剂。”变更为“内容物含有三羟甲基氨基甲烷（Tris）、氯化钠（Nacl）和表面活性剂。”3. 产品技术要求：“3.3.2最低检测限中”中的"""待测样本中TSH或LH"""改为“待测样本中TSH”；
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| 备案类型 |
国产
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