| 器械名称 |
压力绷带
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| 备案号 |
浙杭械备20190046号
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| 备案人名称 |
浙江伽奈维医疗科技有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
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| 生产地址 |
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号1幢106室
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| 产品描述 |
压力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。
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| 预期用途 |
压力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。
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| 备案单位 |
杭州市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2020-07-21
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| 变更情况 |
型号或规格由“型号：RX-Ⅰ、RX-Ⅱ、RX-Ⅲ、RX-Ⅳ、RZ-Ⅰ、RZ-Ⅱ、YX、FB、CH-Ⅰ、CH-Ⅱ、CH-Ⅲ、CH-Ⅳ、TB、SI、JX-Ⅰ、JX-Ⅱ、JX-Ⅲ、JX-Ⅳ。规格：详见产品技术要求”变更为“RX-Ⅰ、RX-Ⅱ、RX-Ⅲ、RX-Ⅳ、RZ-Ⅰ、RZ-Ⅱ、YX、 FB、CH-Ⅰ、CH-Ⅱ、CH-Ⅲ、CH-Ⅳ、CH-Ⅴ、CH-Ⅵ、TB 、JX-Ⅰ、JX-Ⅱ、JX-Ⅲ、JX-Ⅳ、SI。规格：详见产品技术要求”变更时间2019年04月04日；型号或规格由“RX-Ⅰ、RX-Ⅱ、RX-Ⅲ、RX-Ⅳ、RZ-Ⅰ、RZ-Ⅱ、YX、 FB、CH-Ⅰ、CH-Ⅱ、CH-Ⅲ、CH-Ⅳ、CH-Ⅴ、CH-Ⅵ、TB 、JX-Ⅰ、JX-Ⅱ、JX-Ⅲ、JX-Ⅳ、SI。规格：详见产品技术要求”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“压力绷带比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口辅助性治疗效果。”变更为“压力绷带通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2020年07月03日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1595308565411.pdf)变更时间2020年07月21日
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| 备案类型 |
国产
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