| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180706号 |
| 备案人名称 | 杭州德同生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼，6号楼2楼 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区伟业路1号3号楼2楼、3楼，6号楼2楼 |
| 型号规格 | 12测试/盒 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-06 |
| 备案类型 | 国产 |
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