| 器械名称 | 样本释放剂（儿茶酚胺及其代谢物9项样本释放剂） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180680号 |
| 备案人名称 | 杭州佰勤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S |
| 型号规格 | 单胺类神经递质及代谢物样本释放剂，48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品描述 | A液：稀释液，B液、C液：衍生液，D液：反应终止液 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-21 |
| 变更情况 | 明确儿茶酚胺及其代谢物9项为：多巴胺（DA）、高香草酸（HVA）、香草扁桃酸（VMA）、3-甲氧基肾上腺素（MN）、3-甲氧基去甲肾上腺素（NMN）、5-羟-吲哚乙酸、肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）、5-羟-色氨酸等9项指标。变更时间2020年08月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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