| 器械名称 | 正畸钳 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180064号 |
| 备案人名称 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼 |
| 型号规格 | 型号：切断类、成形类、去除类、夹持类。其中切断类有8种规格，成形类有40种规格，去除类有14种规格，夹持类有8种规格。具体型号规格见附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574643933948.pdf) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：切断类、弯制类、去除类、夹持类四种。其中切断类有4种规格，弯制类有13种规格，去除类有5种规格，夹持类有3种规格。具体型号规格见附表。”变更为“型号：切断类、成形类、去除类、夹持类。其中切断类有8种规格，成形类有40种规格，去除类有14种规格，夹持类有8种规格。具体型号规格见附表。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574643933948.pdf)变更时间2019年11月25日；生产地址由“杭州市拱墅区康贤路39号1幢一楼、二楼”变更为“浙江省杭州市拱墅区康贤路39号1幢一楼、二楼、四楼”变更时间2020年04月24日；备案人-注册地址由“浙江省杭州市拱墅区康贤路39号1幢101室”变更为“浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢”变更时间2020年06月03日；生产地址由“浙江省杭州市拱墅区康贤路39号1幢一楼、二楼、四楼”变更为“浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼 ”变更时间2021年02月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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