| 器械名称 | 口腔开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170373号 |
| 备案人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 型号规格 | 口腔开口器按产品外形不同，可分为开口器、儿童开口器、咬合休息垫、限位开口器四种类型；开口器每种类型又可分为大、中、小三种规格。 |
| 产品描述 | 具有迫使和或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-19 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧”变更为“浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 ”；生产地址由“杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧”变更为“浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 ”变更时间2019年01月29日；变更时间2021年03月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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