| 器械名称 | 胰酶消化溶液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20160152号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 型号规格 | 1ml∕支 |
| 产品描述 | 胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-Na2、酚红等。 |
| 预期用途 | 通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-06 |
| 变更情况 | 产品有效期由“置-18℃以下避光储存，有效期12个月。”变更为“置-18℃以下避光储存，有效期24个月。”变更时间2019年07月05日；包装规格由“1ml∕支”变更为“1ml/支，5ml/瓶，10ml/瓶”变更时间2020年06月17日；变更时间2021年03月18日；备案人名称-中文由“杭州宝荣科技有限公司”变更为“杭州杰毅麦特医疗器械有限公司”；备案人-组织机构代码由“91330106754432002Q”变更为“91330106MA27XUF63R”；备案人-注册地址由“杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼”变更为“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”；生产地址由“杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼”变更为“浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层”变更时间2021年04月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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