| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20140168号 |
| 备案人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，17幢一层、二层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，17幢一层、二层 |
| 型号规格 | 100次/盒，产品编号R0022；100次/盒，产品编号R0006。 |
| 产品描述 | 本试剂盒中的组分有以下三种：磁珠、清洗液、洗脱液。磁珠的主要组分有：四氧化三铁磁性微球（包被二氧化硅）、PEG；清洗液主要组分有：叠氮钠；洗脱液主要组分有，三羟甲基氨基甲烷（Tris），盐酸（HCl）、吐温-20。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-03 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州经济技术开发区下沙街道盛安路118号一层；杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，17幢一层、二层变为杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，17幢一层、二层。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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