| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20170121号 |
| 备案人名称 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇翔天路756号厂房一2楼 |
| 型号规格 | I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g。 |
| 产品有效期 | 产品有效期两年 |
| 产品描述 | 该产品为（卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水组成的）溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。卫生级非无菌产品。 |
| 预期用途 | 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-19 |
| 变更情况 | 产品名称由“液体护理敷料”变更为“液体敷料”；生产地址由“珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼；珠海市金湾区三灶镇翔天路756号厂房一2楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇翔天路756号厂房一2楼”；型号/规格由“保湿型：5 g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、120g、150g 优白型：5 g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、120g、150g 护理型：5 g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、120g、150g”变更为“I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g”；产品描述由“该产品为（高分子保水材料、寡肽、甘油等组成的）溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。卫生级非无菌产品。”变更为“该产品为（卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、水组成的）溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。卫生级非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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