| 器械名称 | 伤口护理软膏 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20170119号 |
| 备案人名称 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
| 型号规格 | I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g；III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g。 |
| 产品有效期 | 产品有效期两年 |
| 产品描述 | 由聚有机硅氧烷、二氧化硅、凡士林组成。非无菌提供。无微生物限度要求。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-19 |
| 变更情况 | 生产地址由“珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼；珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”变更为“珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼”；型号/规格由“清爽隔离型：5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g 物理隔离型：5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g 洗护隔离型：5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g”变更为“I型：3g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g II型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g III型：3 g、5 g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、120g、150g”；产品描述由“该产品为（卡波姆、高分子保水材料、甘油、水等组成的）软膏。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。卫生级非无菌产品。”变更为“由聚有机硅氧烷、二氧化硅、凡士林组成。非无菌提供。无微生物限度要求。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于皮肤、浅表性创面的隔离护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
