| 器械名称 | 医用高分子外固定夹板 |
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| 备案号 | 粤珠械备20170075号 |
| 备案人名称 | 珠海市索利达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A |
| 生产地址 | 珠海市拱北昌平路251号B栋四楼A |
| 型号规格 | SLD-ZJA1（12×8）、SLD-ZJA1（12×16）、SLD-ZJA1（7×18）、SLD-ZJA1（14×18）、SLD-ZJA1（16×20）、SLD-ZJA2（12×8）、SLD-ZJA2（12×16）、SLD-ZJA2（7×18）、SLD-ZJA2（14×18）、SLD-ZJA2（16×20）、SLD-ZJB（12×8）、SLD-ZJB（12×16）、SLD-ZJB（7×18）、SLD-ZJB（14×18）、SLD-ZJB（16×20）附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。由医用无纺布胶贴（可选）、带粘胶泡棉、夹板、离型纸、固定带（可选）组成。 |
| 预期用途 | 适用于（肋骨非开发性）骨折外固定。 |
| 备案单位 | 广东省珠海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-12 |
| 变更情况 | 产品描述或主要组成成份由“由医用无纺布胶贴、带粘胶泡棉、铝合金板、离型纸、固定带组成。”变更为“骨科创伤手术配套工具。由医用无纺布胶贴（可选）、带粘胶泡棉、夹板、离型纸、固定带（可选）组成。”；预期用途由“适用于肋骨非开放性骨折，乳腺癌根治术后、肿瘤切除后、微创手术后的外固定。”变更为“适用于（肋骨非开发性）骨折外固定。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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