器械名称 |
医用弹性绷带
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备案号 |
粤珠械备20170074号
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备案人名称 |
珠海市索利达医疗器械有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋四楼A
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生产地址 |
珠海市拱北夏湾昌平路251号B栋四楼A
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型号规格 |
冷湿敷型:SLD-BD50A、SLD-BD50B、SLD-BD50C、SLD-BD75A、SLD-BD75B、SLD-BD75C、SLD-BD100A、SLD-BD100B、SLD-BD100C、普通型:SLD-BD50D、SLD-BD75D、SLD-BD100D附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/
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产品描述 |
带状弹性绷带,不与创面直接接触。
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预期用途 |
适用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用
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备案单位 |
广东省珠海市食品药品监督管理局
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备案日期 |
2017-01-12
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变更情况 |
产品名称或产品分类名称-中文由“医用冷湿敷绷带”变更为“医用弹性绷带”;型号或规格由“SLD-BD50A、SLD-BD50B、SLD-BD50C、SLD-BD75A、SLD-BD75B、SLD-BD75C、SLD-BD100A、SLD-BD100B、SLD-BD100C”变更为“冷湿敷型:SLD-BD50A、SLD-BD50B、SLD-BD50C、SLD-BD75A、SLD-BD75B、SLD-BD75C、SLD-BD100A、SLD-BD100B、SLD-BD100C、普通型:SLD-BD50D、SLD-BD75D、SLD-BD100D”;产品描述或主要组成成份由“本产品由弹性绷带配以挥发性溶液组成(挥发性溶液由水、甘油、乙醇、薄荷脑组成)。”变更为“带状弹性绷带,不与创面直接接触。”;预期用途由“本产品适用于患者损伤部位的包扎固定及快速冷却。如急性运动损伤、闭合性软组织损伤、手法治疗后等的固定、冷却处理治疗(皮肤破损处不能直接接触)。”变更为“适用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用”
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备案类型 |
暂无权限
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