器械名称 | 精子核蛋白染色液(苯胺蓝法) |
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备案号 | 粤珠械备20160012号 |
备案人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 |
生产地址 | 珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层 |
型号规格 | 20 Tests附件链接地址http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/ |
产品有效期 | 2℃~8℃保存(效期内可在-20℃~2℃或8℃~30℃温度范围7天内短时运输)。有效期24个月。原包装未开封染色液的使用期限为24个月,在有效期内的已开封染色液建议在开封后6个月内使用完,每次用后应及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。 |
产品描述 | 三孔涂片窗载玻片;洗涤液(A液):氯化钠;固定液(B液):甲醇;染色液(C液):苯胺蓝;洗脱液(D液):Tris;复染液(E液):伊红 |
预期用途 | 用于精子核蛋白染色。 |
备案单位 | 广东省珠海市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-01-19 |
变更情况 | 产品分类名称由“精子核蛋白染色试剂盒(苯胺蓝法)”变更为“精子核蛋白染色液(苯胺蓝法)”;产品有效期由“有效期:原包装未开封染色液的有效期为24个月,在有效期内的已开封染色液应在开封后请尽快使用,每次用后应及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。储存条件:本试剂盒应贮存在2℃~8℃低温环境。”变更为“2℃~8℃保存(效期内可在-20℃~2℃或8℃~30℃温度范围7天内短时运输)。有效期24个月。 原包装未开封染色液的使用期限为24个月,在有效期内的已开封染色液建议在开封后6个月内使用完,每次用后应及时拧紧瓶盖,以免挥发或变质。”;预期用途 由“主要用于精子核蛋白染色”变更为“用于精子核蛋白染色。” |
备案类型 | 暂无权限 |
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