| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20150031号 |
| 备案人名称 | 珠海市丽拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇永安三路35号 |
| 型号规格 | 500人份；1000人份；2000人份 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒应贮存于4℃-30℃、无腐蚀性气体和通风良好的环境中，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠 |
| 预期用途 | 用于对待测样本（阴道分泌物等）进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器（阴道炎检测系类试剂或仪器）对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广东省珠海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-27 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“72506014-X”变更为“9144040072506014X8”；包装规格由“1000人份；2000人份”变更为“500人份；1000人份；2000人份”变更时间2016年11月23日；备案人名称-中文由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”；备案人-注册地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”；生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更时间2017年08月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
