| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20190010号 |
| 备案人名称 | 中山市澳泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城完美路3号 |
| 型号规格 | 50人份/盒、250人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | p16Ki-67检测试剂盒(免疫细胞化学法)由阻断剂、抗p16蛋白抗体试剂、抗Ki-67蛋白抗体试剂、HRP酶标抗兔二抗试剂、AP酶标抗鼠二抗试剂、增强剂试剂、BCIPNBT显色试剂、AEC显色试剂和苏木素复染液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 中山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-03 |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20190010号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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