| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190311号 |
| 备案人名称 | 广州安特生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区留新路3号自编2栋404房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区留新路3号自编2栋404房 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、250测试/盒 |
| 产品有效期 | 在2℃—8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。 |
| 产品描述 | 主要由鼠抗人p16单克隆抗体、兔抗人Ki-67单克隆抗体、抗体稀释液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-02-20 |
| 备案类型 | 国产 |
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