| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190112号 |
| 备案人名称 | 广州赛美药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广花三路468号305房 |
| 生产地址 | 广州市白云区广花三路468号305房 |
| 型号规格 | I型：25g/片，28g/片，30g/片 II型：6g/片，8g/片，10g/片III型：15g/片，20g/片IV型：35g/片，40g/片，45g/片 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-12 |
| 变更情况 | 2019年05月15日,型号/规格由“I型：25g/片、28g/片、30g/片；II型：6g/片、8g/片、10g/片”变更为“I型：25g/片、28g/片、30g/片； II型：6g/片、8g/片、10g/片； Ⅲ型：15g/片、20g/片；”。产品技术要求变更。2020年06月12日,型号/规格由“I型：25g/片、28g/片、30g/片； II型：6g/片、8g/片、10g/片； Ⅲ型：15g/片、20g/片；”变更为“I型：25g/片，28g/片，30g/片 II型：6g/片，8g/片，10g/片III型：15g/片，20g/片IV型：35g/片，40g/片，45g/片”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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