| 器械名称 | 全自动免疫细胞独立温控单独滴染染色机 |
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| 备案号 | 粤穗械备20180724号 |
| 备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云五路11号B栋403 |
| 型号规格 | JY-6000、JY-6800 |
| 产品描述 | 产品由控制单元、样品转移单元及染色单元组成，其中控制单元包括微机控制模块、彩色触摸屏模块和液面探测模块，样品转移单元包括采样加样模块和加样装置清洗模块，染色单元包括温控模块、独立夹具模块和转盘模块。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前对细胞样本进行全自动染色。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。；2019年04月18日补发备案凭证和信息表 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-22 |
| 变更情况 | 2019年05月24日,型号/规格由“JY-6000”变更为“JY-6000、JY-9600”。产品技术要求变更。2021年03月22日,型号/规格由“JY-6000、JY-9600”变更为“JY-6000、JY-6800”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
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