| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180369号 |
| 备案人名称 | 广州萝薇生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区白云湖街夏茅村第十八社工业区A8B栋第三层 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街夏茅村第十八社工业区A8B栋第三层 |
| 型号规格 | LW-C-01，LW-C-02，LW-C-03，LW-C-04, LW-C-05，LW-C-06，LW-C-07，LW-C-08 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备注 | 2019年05月13日补发备案凭证和信息表 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-14 |
| 变更情况 | 2019年05月14日,预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20180369号:医用冷敷贴
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