| 器械名称 | 手部外科器械包 |
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| 备案号 | 粤穗械备20180100号 |
| 备案人名称 | 力迈德医疗（广州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区钟村街钟二村第三工业开发区白山桥102 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村镇钟二第三工业区自编1号 |
| 型号规格 | BSB-01、BSB-02 |
| 产品描述 | 骨膜剥离器：通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。乳突牵开器：通常由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。一般采用不锈钢材料制成。可重复使用。乳突骨凿：由头部和手柄组成，头端为单刃口，刃面一侧为斜面。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。止血钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。微血管止血钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。硬质合金镶片持针钳：由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。整形镊：由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。精细手术剪：由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。组织剪：由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。骨凿：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。指骨锯：手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锉：通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨撬：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。咬骨钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。骨刮匙：通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。钢丝剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，一般装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。骨剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。手摇式骨钻：通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。显微止血夹：通常有直头和弯头两种。可重复使用。显微平头冲洗针：通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。可重复使用。显微血管吻合牵线夹：由一块金属薄片弯曲，并使头部交叉相扣形成的夹子。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。显微剪：通常有直形和枪形两种形式。可重复使用。显微持针钳：由头部、杆部和柄部组成。可重复使用。显微镊：由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。肌腱穿刺钳：由两片组成，尾部为带锁牙指圈，螺钉连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。整形肌腱剥离器：通常分为除皱型、单头型、大弯双头型，方柄型、狭双头型等形状，其中除皱型又分为铲刀式、棱型式、叉式、左钩式、右钩式、锉刀式、靶齿式。可重复使用。肌腱套取器：由手柄、套取杆和套取杆头部的套筒组成，套筒顶端有锋口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。手术刀柄：有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。坐骨神经牵开器：手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。探针：由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。皮肤拉钩：通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。脑乳突牵开器：手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。不得接触椎间隙。皮肤镊：由一对尾部叠合的叶片组成，头部无钩或有钩。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。结扎缝合引线器：由柄部和钩针组成，头端钩针形状分环形圆头和镰状尖头。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨膜剥离器：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。乳突牵开器：用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。乳突骨凿：用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。止血钳：用于夹持人体内血管、组织以止血。微血管止血钳：用于夹持人体内血管、组织以止血。硬质合金镶片持针钳：用于夹持缝合针、金属夹等器械。整形镊：用于烧伤(整形)手术时夹持组织。精细手术剪：用于剪切人体组织、皮肤。组织剪：用于剪切人体组织、皮肤。骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。指骨锯：用于截锯骨骼。骨锉：用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。咬骨钳：用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。钢丝剪：用于剪断植入物。骨剪：用于剪断骨、韧带或组织。手摇式骨钻：用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。显微止血夹：用于显微手术中夹持微血管止血。显微平头冲洗针：用于显微手术时冲洗手术部位。显微剪：用于显微手术时精细修剪组织。显微持针钳：用于显微手术时钳取组织或者器械。显微镊：用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。肌腱穿刺钳：用于烧伤(整形)手术时夹持组织。整形肌腱剥离器：用于整形手术时分离组织。肌腱套取器：用于手部外科手术时，通过套筒顶端的锋口将肌腱与其周围组织分隔开，套取肌腱。手术刀柄：安装手术刀片后用于切割人体软组织。坐骨神经牵开器：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。探针：用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。皮肤拉钩：用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。脑乳突牵开器：用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。显微血管吻合牵线夹：用于显微外科手术进行血管吻合时，夹住缝合线垂吊，防止手术时血管产生扭转。皮肤镊：用于烧伤(整形)手术时夹持组织。结扎缝合引线器：用于外科手术缝合组织或血管时，钩出缝线，辅助打结。 |
| 备案单位 | 广东省广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
