| 器械名称 | 定位膜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180096号 |
| 备案人名称 | 广州天泓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101 |
| 型号规格 | 具体规格/型号见附件11 |
| 产品描述 | 放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-27 |
| 变更情况 | 2018年04月25日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401广州市天河区大灵山路18号裕景工业园厂房5栋101”。产品技术要求变更。2018年06月20日,型号/规格由“见附件”变更为“见附件1”。产品技术要求变更。2018年08月15日,型号/规格由“见附件1”变更为“见附件2”。产品技术要求变更。2018年11月09日,型号/规格由“见附件2”变更为“见附件3”。2018年11月29日,型号/规格由“见附件3”变更为“见附件4”。2019年01月29日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401广州市天河区大灵山路18号裕景工业园厂房5栋101”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。2019年03月19日,型号/规格由“见附件4”变更为“见附件5”。产品技术要求变更。2019年05月29日,型号/规格由“见附件5”变更为“见附件6”。2019年07月02日,型号/规格由“见附件6”变更为“见附件7”。2020年01月08日,型号/规格由“见附件7”变更为“见附件8”。产品技术要求变更。2020年03月13日,型号/规格由“见附件8”变更为“见附件9”。产品技术要求变更。2020年08月21日,型号/规格由“见附件9”变更为“具体规格/型号见附件10”；备注由“/”变更为“”。产品技术要求变更。2020年10月19日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”。2020年10月27日,型号/规格由“具体规格/型号见附件10”变更为“具体规格/型号见附件11”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
